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​厦门出台医疗器械网络销售行为规范指引

2025-04-09 10:31:42 来源:厦门日报

厦门日报讯(记者 陈泥 通讯员 梁毓敏)近日,市市场监管局制定出台《厦门市医疗器械网络销售行为规范指引》(以下简称《指引》),指导网络销售经营者规避风险,加强合规管理建设。

据介绍,《指引》适用于厦门市从事医疗器械网络销售的经营者,内容涵盖适用范围、基本准则、资质要求、基本义务、法律风险五个方面,对网络销售中常见的“一件代发”模式如何做好进货查验等,企业和基层监管人员反映较多的问题进行了集中解答。

据了解,近年来市市场监管局持续深入开展“清网”行动,对市民群众反映较多、社会关注的敷贴类、助听器等医疗器械产品,建立监测主动感知模型,持续主动加大网络监测和检查处置力度。去年,市市场监管局共监督检查网络销售企业1551家次,组织飞行检查51家,约谈2家网络销售第三方平台,核查涉嫌违法线索155条,多起案例入选国家药监局、省药监局医疗器械网络销售违法违规典型案例,有力保障医疗器械在网络销售环节的质量安全。

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