2019用药黑名单怎么回事？这些儿童用药黑名单你了解吗

药品安全关乎生命，儿童用药更是如此。

一粒小小药丸，若使用不当，很有可能改变孩子的一生！

2018 年，国家药品监督管理局频出重手，接连修改、禁用了一大批药品及使用说明，很多药品都与宝宝息息相关。

今年，哪些药物上了儿童用药“黑名单”

蒲地蓝——11月6日，国家药监局发布关于修订蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本的公告（2018年第82号） 。【注意事项】中，孕妇慎用，儿童、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。之前，蒲地蓝消炎片说明书中不良反应和禁忌都为尚不明确。而说明书修改后，增加了9大不良反应。

含可待因药品——9月6日，国家药品监督管理局在其官网发布关于修订含可待因感冒药说明书的公告，要求对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】、【儿童用药】明确指出，18岁以下青少年儿童禁用。这意味着这类药品将彻底告别儿科。

刺五加注射液——9月7日，国家药监局发布关于修订刺五加注射液说明书的公告（2018年第62号），要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。除增列孕妇、儿童禁用外，国家药监局还要求新版说明书增加警示语，说明书需列明的不良反应也大幅增加。

呋喃唑酮片——7月12日，国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号），在【儿童用药】项下增加以下内容：14岁以下儿童禁用。

清开灵注射剂——7月3日，国家药品监督管理局关于修订清开灵注射剂和注射用益气复脉（冻干）说明书的公告（2018年第42号），在用药禁忌项中明确规定新生儿、婴幼儿、孕妇、过敏体质人群禁用。

丹参注射剂——6月12日，国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号），决定对丹参注射剂说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。明确指出3类人禁用，包括：对本类药物过敏或有严重不良反应病史者；新生儿、婴幼儿、孕妇；有出血倾向者。

天麻素注射剂——6月14日，国家药品监督管理局关于修订天麻素注射剂说明书的公告（2018年第35号） ，决定对天麻素注射剂(包括天麻素注射液、注射用天麻素)说明书中的[儿童用药]、[注意事项]和[不良反应]项进行修订。公告中强调，针对[儿童用药]一项，应修订为“未进行儿童用药有效性和安全性研究，儿童慎用”。

双黄连注射剂——6月11日，国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号），要求双黄连注射剂修订说明书，在禁忌项下须列出“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

艾畅和吗丁啉——6月1日，国家药监总局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，其中就包括儿童常用药“艾畅”、小儿版“吗丁啉”。

小儿伪麻美芬滴剂(常见药品名：艾畅)的主要成分伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬来看，右美沙芬属于中枢性镇咳药，主要用来缓解咳嗽症状。但镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。

柴胡注射液——5月29日，国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号) ，要求柴胡注射液修订说明书，在禁忌项下须列出“儿童禁用”，并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”。

参麦注射液——4月28日，国家药品监督管理局关于修订参麦注射液说明书的公告(2018年第14号)，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。 【注意事项】项应当包括：“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。

匹多莫德制剂——3月9日，总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号） 。在说明书中，增加“3岁以下儿童禁用”的禁忌。同时，用法用量规定：3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。

注射用赖氨匹林——1月31日，总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告（2018年第11号） ，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征”。

除了上述药物，还有很多我们耳熟能详的药物都涉及儿童慎用或禁用的内容，家长们一定不能掉以轻心，请收好这份儿童禁用或慎用药“黑名单”！

请收好！

1 感冒药

品名

注意事项

原因

蒲地蓝消炎口服液

儿童慎用

有皮疹、瘙痒等过敏反应，孕妇和孩子都必须谨慎对待。

伪麻美芬滴剂

儿童禁用

含有伪麻黄碱，神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。

小儿氨酚黄那敏

不推荐使用

含有退热成分「对乙酰氨基酚」，在很多感冒药中都会出现，与退烧药（泰诺林）同吃，容易用药过量，造成肝损伤。

小儿氨酚烷胺颗粒

1岁以下慎用

含有金刚烷胺、咖啡因，过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症状。

2. 止咳药

品名

注意事项

原因

含有可待因的止咳药

（代表产品：强力枇杷露、复方甘草片、羚贝止咳糖浆）

18 岁以下禁用

长期滥用这类止咳药品，可引起依赖性和成瘾性，甚至危及生命。

含有异丙嗪（非那根）的止咳药

（代表产品：伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆）

2 岁以下禁用

副作用大，可能导致 2 岁以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界卫生组织更曾提出警告：非那根（异丙嗪）禁止作为2 岁以下儿童的镇咳药物来使用。

3. 退烧药

品名

注意事项

原因

尼美舒利

12岁以下禁用

可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤。

安乃近鼻滴、针剂

美国已禁用40年

为氨基比林复方制剂，容易引起血小板减少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障碍性贫血、过敏性休克，有致死风险。

安痛定

任何情况都不建议用

同为氨基比林复方制剂，容易引起白细胞减少症和过敏性休克。

赖氨匹林

任何情况都不建议用

可引起严重的脑部不良反应——瑞士综合征，出现惊厥、呕吐等症状，甚至会昏迷，严重时可能直接导致死亡。

4. 抗病毒药

品名

注意事项

原因

利巴韦林婴幼儿不建议用

又称为病毒唑，对普通呼吸道病毒感染、手足口都没有疗效，且有溶血性贫血、致癌风险。利巴韦林还禁用于孕期和哺乳期女性，服药前后 6 个月，男女都需要避孕。

5. 胃肠道疾病药

品名

注意事项

原因

庆大霉素

没有做耳聋基因筛查的人群慎用

属于氨基糖苷类抗生素，有致聋风险。我国每年约有 3 万名儿童因不当用药造成中毒性耳聋，其中 95% 以上为氨基糖苷类药物。

藿香正气水

不建议使用

可能引起恶心、呕吐、皮疹、头晕等不良反应，儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用。另外，藿香正气水中酒精如果含量大于 50%，会加重脱水。

6. 黄疸药

品名

注意事项

原因

茵栀黄注射液

新生儿、婴幼儿禁用

可容易引起胃肠道出血、肾功能异常的不良反应；其中含有金银花提取物，更是容易引发新生儿溶血，曾有致死先例。

茵栀黄口服液

不推荐使用

可能会出现腹泻、便血、呕吐，对新生儿肠胃有极大损伤，不建议用。

7. 皮肤病药物

品名

注意事项

原因

一扫光药膏儿童禁用

2016 年国家药监局要求修订一扫光药膏说明书，明确标注儿童禁用，使用后还可能会出现「急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状」。

8. 海淘药

品名

注意事项

原因

日本面包超人系列

4岁以下不推荐用

该药属于复方感冒药，4 岁以下不推荐使用。而且旧版蓝色包装含有可待因成分，国家明令禁止 18 岁以下青少年及儿童使用。虽然日本官方发文更改配方，但不排除海淘时买到旧配方存货，不可大意。

德国诺华 Otriven 婴儿感冒鼻塞专用滴鼻液

3 岁以下不推荐用主要成分是赛洛唑啉，会引起流鼻血、加重鼻炎。在国内，3 岁以下孩子已不建议使用类似成分。

9. 抗生素类药

品名

注意事项

原因

氨基糖苷类

6 岁以下儿童禁止使用，6岁以上慎用

可致肾毒性和耳毒性。

大环内酯类

2 个月以内尽可能避免使用，2个月以上慎用或医生密切监护使用

严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。

喹诺酮类药物

18岁以下的小儿及青少年不宜使用

可影响幼龄儿童关节和软骨发育。

氯霉素

新生儿、早产儿禁用氯霉素

可致新生儿灰婴综合征。

替硝唑、奥硝唑

替硝唑口服：仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病；替硝唑注射剂：12岁以下儿童禁用；奥硝唑注射剂：建议3岁以下儿童不用。

治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。

四环素类药物

8岁以下儿童禁用

可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。

除了儿童，

老人用药也存在一定风险。

如果你家老人正在吃这几种药，

一定让他好好收藏！

1、布洛芬

解热镇痛，但有肝损害风险，忌剂量超标

由于老年人体内代谢较慢，一般服用剂量应为正常剂量的一半，超量服用很有可能会导致肝脏的损害。

2、胰岛素

控血糖，切忌自行加量，警惕低血糖

注射胰岛素的糖友不少，但如果没有准确掌握剂量，很可能会引发低血糖的风险。

3、安定（地西泮）

镇静催眠，易有依赖性，半夜起夜要小心

为了让催眠药起到最好的疗效，最好是在睡前半小时服用。不要在马上要睡下时才想起来服用。

4、地高辛

心脏病用药，从小剂量开始，提防心律失常

有效剂量和中毒剂量很接近，使用时应留意用法用量，并及时进行药物血浓度监测。

5、硝苯地平

控血压，可能引起便秘，要监测血压调剂量

对于高血压患者，监测血压是重中之重，对于血压不稳定的患者，血压值也是调药时的重要参考依据。一般每天需要量三次，如果有困难，起码晨起和晚上必须监测两次。

6、扑尔敏

镇静、抗过敏，但代谢时间长，老人服用可剂量减半

如果不是因为感冒而睡不着觉，老年人尽量还是不要吃含有这种成分的感冒药物。

7、万古霉素

注射快容易过敏，使用时，尽量医生在场

但使用这类药物，仍然有可能引发肝损伤、肾损伤，或是一些过敏样症状，因此使用此类药物时，尽量应在医生在场的情况下使用。

8、克林霉素

抗感染，但老年人慎用，必要时可用头孢代替

老年患者在就医过程中，应将自己的病史、身体情况与医生表述清楚，如有必要，可以采用头孢类药物进行抗细菌治疗。

9、华法林

防血栓，但个体差异强，定期监测调整剂量

这种药物还具有非常强的个体差异性。对于使用华法林的剂量，应该由专业的医生针对病人的具体情况去做决定。

10、山莨菪碱

缓解胃肠绞痛，但掩盖症状，长期使用有风险

这种药物年老体虚的老年朋友要谨慎使用，尤其是前列腺肥大的老年男性。